1 | 2015年12月份,河南省卫生计生委同意公司设置华兰生物工程股份有限公司浚县单采血浆站。2015年4月份,全资子公司华兰生物重庆公司获重庆卫计委同意在开县,忠县,云阳县,巫溪县,彭水县,石柱县设立单采血浆站分站,分站建成并通过验收后,将有力缓解公司原料不足的局面,提高公司盈利能力。截止至2015年1月份,公司有15家单采血浆站正常采浆,1家单采血浆站正在建设。卫生部保守测算血浆年需求可达8000吨,而目前的供给仅在4000吨左右。新浆站审批难,浆源内生增长缓慢,“浆源为王”的局面至少还会持续3-5年,并且据此决定企业的地位。 |
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2 | 2015年6月份,公司控股子公司华兰生物疫苗公司流感病毒裂解疫苗近日通过世卫组织预认证,被纳入联合国相关机构采购目录(但能否被采购,采购数量,采购价格均具有不确定性),有利于公司产品的国际化,对公司业绩产生积极影响。 |
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3 | 2015年1月份,华兰生物疫苗的H7N9流感病毒裂解疫苗(15μg/0.5ml/瓶,30μg/0.5ml/瓶)及H7N9流感全病毒灭活疫苗(15μg/0.5ml/瓶,7.5μg/0.5ml/瓶)获得临床试验批件。2013年5月份,公司控股子公司华兰生物疫苗近日从世界卫生组织认可的实验室取得了H7N9流感疫苗研发用毒株,正式启动对H7N9流感疫苗的研发,2013年12月底完成了H7N9流感疫苗的研发并成为国内首家申报临床研究的企业。 |
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4 | 2014年8月份,公司完成授予47万股预留限制性股票,授予价13.10元/股,2014年8月份,公司以11.79/股回购注销8万股限制性股票(一名激励对象已从公司离职,不再符合激励条件)。2013年8月份,股东大会通过公司限制性股票激励计划草案修订稿:以12.19元/股(调整后)向32名激励对象授予518万股限制性股票(预留部分为47万股),授予日为2013年8月28日。激励对象在授权日之后的第2年开始分3年行权(30%,30%,40%),主要行权条件:以2012年为基准年,2013年-2015年的净资产收益率分别不少于10.5%,11%,11.5%,净利润增长率分别不少于35%,58%,80%。2014年9月份,公司138.9万股第一期解锁限制性股票9月18日上市流通。 |
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5 | 2014年年报中披露,华兰基因工程的曲妥珠单抗,利妥昔单抗,贝伐单抗,阿达木单抗四个单抗完成临床前研发,已递交临床研究申请并被受理,基因公司2015年将重点开展帕尼单抗,德尼单抗,伊匹单抗的研发工作。2013年3月份,公司与股东新乡华兰生物有限公司(持有公司17.83%股权)拟共同出资设立华兰基因工程有限公司,注册资本20000万元(公司出资8000万元,占40%)。新设子公司将投资基因工程及单克隆抗体药物领域,未来将为公司带来新的利润增长来源。 |
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6 | 2016年6月27日公告,公司收到新乡市政府拨付的企业发展扶持资金4,456.60万元。2015年度净利润为58911.89万元。 |
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7 | 2016年12月24日,公司收到了河南省食品药品监督管理局签发的《药品GMP证书》,认证范围:分装二区5、6号分装线(人凝血酶原复合物、人凝血因子VIII、人纤维蛋白原),证书编号:HA20160089,有效期至2021年12月20日。该分装线通过GMP认证后,公司凝血因子类产品的产量将大幅提升,对公司2017年及以后年度的业绩产生积极影响。 |
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8 | 2017年4月27日公告,华兰基因工程有限公司(以下简称“基因公司”)为公司参股公司,目前注册资本10,000万元人民币,其中公司出资4,000万元,占注册资本的40%;公司实际控制人安康先生出资6,000万元,占注册资本的60%。根据生产经营需要,基因公司拟将注册资金由10,000万元提高至20,000万元,为此公司与安康先生协商,按照原出资比例对基因公司进行增资,公司按照40%的比例增资4,000万元,安康先生按照60%的比例以现金增资6,000万元。增资完成后,公司和安康先生的出资比例不变。 |
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9 | 2017年6月6日公告,2017年6月5日,公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司(简称“重庆公司”)申报的人凝血酶原复合物(200IU/瓶、300IU/瓶)取得国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件,批件号分别为:2017L02305、2017L02313。 |
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10 | 10.2017年8月3日公告,公司全资子公司产品通过GMP认证,相关产品(人免疫球蛋白)可正式生产和销售。 |
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11 | 8月2日,国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于华兰生物工程重庆有限公司药品GMP认证公告》:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,重庆公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。认证范围:人免疫球蛋白,有效期至2022年7月27日,证书编号为CN20170002。重庆公司人免疫球蛋白可正式生产和销售。 |
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12 | 11.2017年9月13日公告,近日,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司(简称“疫苗公司”)收到了联合国儿童基金会价值3000美元的流感病毒裂解疫苗采购订单。联合国儿童基金会(英文名为: United Nations Children's Fund)是一家对发展中国家母亲和儿童进行长期人道主义和发展援助的志愿性基金机构,自1946年12月成立以来,联合国儿童基金会一直倡导促进全世界所有儿童的权利和福祉。 |
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13 | 此次采购是公司流感病毒裂解疫苗自2015年6月通过世界卫生组织(WHO)预认证以来联合国相关机构的首次采购,有利于公司疫苗产品参与联合国相关机构的后续采购,对公司产品开拓国际市场有积极的促进作用。 |
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14 | 12.2017年11月8日公告,近日,公司收到河南省卫生和计划生育委员会印发的《设置单采血浆站批准书》,同意公司在河南省平顶山市鲁山县设置单采血浆站,采浆区域为鲁山县。 |
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15 | 此单采血浆站建成并通过验收后,将有力缓解公司原料不足的局面,提高公司盈利能力。 |
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16 | 13.2017年12月22日公告,公司实控人安康于12月21日增持公司51.9万股,占公司总股本0.06%,成交均价为26.74元/股。其计划未来6个月内增持不超过公司总股本的1%,增持金额区间(含本次增持额)为3000万元至1亿元。增持的股票价格不高于30元/股。 |
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17 | 此次增持及后续增持不会导致公司实际控制人发生变化,此次增持不会导致公司股权分布不具备上市条件。 |
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18 | 14.2018年5月15日公告,公司参股公司华兰基因工程有限公司,收到国家食药监总局签发的“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”新药申请受理通知书。这表明“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”已完成临床前研究,进入注册申报程序。 |
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19 | 此次“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”药物临床研究申请获得受理,对公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 |
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20 | 15.2018年5月16日公告,公司控股子公司疫苗公司研发的适用于6月-35月龄人群的四价流感病毒裂解疫苗已申请生产文号,目前药品审评中心正在审评中。 |
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21 | 目前疫苗公司具备年产3000万人份四价流感疫苗的生产能力,若产品顺利获批,疫苗公司将尽快安排生产,对公司2018年度经营业绩产生积极影响。 |
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22 | 16.2018年6月1日公告,5月31日,公司控股子公司疫苗公司取得国家药品监督管理局签发的吸附手足口病(EV71型)灭活疫苗(Vero细胞)药物临床试验批件。疫苗公司将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验成功后将申报产品生产批件和GMP认证。 |
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23 | 该临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性,公司将根据该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。此次吸附手足口病(EV71型)灭活疫苗(Vero细胞)取得临床试验批件,对公司近期业绩不会产生影响。 |
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24 | 17.2018年6月12日公告,6月8日,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司四价流感病毒裂解疫苗生产注册申请获得国家药品监督管理局批准。根据药品注册相关规定,四价流感病毒裂解疫苗在取得生产批件和GMP认证后可生产和销售。 |
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25 | 公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。 |
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26 | 18.2018年6月13日公告,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司当日取得四价流感病毒裂解疫苗的生产文号、新药证书及GMP证书。 |
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27 | 四价流感病毒裂解疫苗可正式生产和销售,将对公司2018年度经营业绩产生积极影响。 |
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28 | 19.2018年8月31日公告,公司于2018年8月30日收到河南省卫生和计划生育委员会印发的鲁山单采血浆站《单采血浆许可证》,许可证有效期限:自2018年8月29日至2020年8月28日,采浆区域(范围):平顶山市鲁山县。鲁山单采血浆站正式采浆。 |
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29 | 后期此单采血浆站建成并通过验收后,将有力缓解公司原料不足的局面,提高公司盈利能力。 |
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30 | 20.2018年10月11日公告,公司的参股公司华兰基因工程有限公司当日收到国家药品监督管理局下发的“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”药物临床试验批件。 |
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31 | 21.2018年11月5日公告,公司参股公司基因公司收到国家药监局下发的“重组抗EGFR全人源单克隆抗体注射液”药物临床试验批件。基因公司在取得该药物临床试验批件后,将尽快组织实施临床试验。 |
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32 | 此次“重组抗EGFR全人源单克隆抗体注射液”取得药物临床试验批件,对公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 |
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33 | 22.华兰生物2月25日晚间发布业绩快报,2018年实现营收32.17亿元,同比增长35.84%;实现净利11.41亿元,同比增长39.05%;业绩增长主要原因为血液制品保持稳定增长、四价流感病毒裂解疫苗报告期内上市销售,疫苗业务收入和净利润大幅增长。以上信息由巨灵数据提供。 |
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34 | 23.4月25日晚间发布2019年第一季度报告,实现营收6.96亿元,同比增长23.83%;实现净利润2.6亿元,同比增长25.16%。 |
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35 | 24.6月27日晚间发布公告,公司控股子公司华兰生物疫苗收到河南省药品监督管理局颁发的GMP证书,认证范围为四价流感病毒裂解疫苗1#线,疫苗公司新改造完成的流感疫苗车间可正式用于四价流感病毒裂解疫苗的生产。 |
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#华兰生物# 学学药明康德回购股份啊!
#华兰生物# 这样的?
#华兰生物# 还是进央企吧 这个民企好坑啊
#华兰生物# 我刚进就一直跌,骗人啊
#华兰生物# 对比一下其它生物制药,这破股还有散户敢进?
#华兰生物# 月日周都底背离了技术很好
#华兰生物# 尖尖刚进就直线跌。。。。
#华兰生物# 不给进口药了 国产替代药搞起 内存的货全部清空
#华兰生物# 明天会不会跟跌
#华兰生物# 我在33块的山顶吹风,十五块都不慌,现在慌什么[微笑]