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证券代码:688068 证券简称:热景生物 公告编号:2024-069 北京热景生物技术股份有限公司 关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)近期获得境外资质认证 6 项。相关信息如下: 一、获得资质的具体情况 (一) 获得境外认证情况 注册证号 发证 序号 产品中文名称 产品英文名称 分类 获批日期 有效期至 (备案号) 国家 1 白介素6测定试剂盒 Interleukin-6test No.V12 ClassB 2024/9/12 2029/9/11 欧盟 (磁微粒化学发光免 (Chemiluminescence 0896750009 疫分析法) Immunoassay) Rev.00 2 促甲状腺素测定试剂 Thyroid-stimulating No.V12 ClassB 2024/9/12 2029/9/11 欧盟 盒(磁微粒化学发光 Hormonetest 0896750009 免疫分析法) (Chemiluminescence Rev.00 Immunoassay) 3 全段甲状旁腺激素测 IntactParathyroid IMP/IVD/2024 ClassB 2024/10/3 2029/1/15 印度 定试剂盒(磁微粒化 Hormone /000025 学发光免疫分析法) Chemiluminescence Immunoassay Kit (CLIA) 4 骨钙素测定试剂盒 BoneGlaProtein IMP/IVD/2024 ClassB 2024/10/3 2029/1/15 印度 (磁微粒化学发光免 Chemiluminescence /000025 疫分析法) ImmunoassayKit(CLIA) 5 25-羟基维生素D测 25-hydroxy-vitaminD IMP/IVD/2024 ClassB 2024/10/3 2029/1/15 印度 定试剂盒(上转发光 test(Up-converting /000025 法) PhosphorTechnology) 6 促甲状腺素测定试剂 Thyroid-stimulating KEMENKES ClassB 2024/7/5 2028/11/28 印尼 盒(磁微粒化学发光 Hormonetest RIAKL 免疫分析法) (Chemiluminescence 20101421300 Immunoassay) 二、对公司的影响 上述资质的取得,丰富了公司产品的种类,进一步完善了公司体外诊断产品的菜单,同时积极响应了海外市场的需求,便于进一步提高公司的市场拓展能力,提升公司核心竞争力。 三、风险提示 上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及产品需求等多重因素影响,具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。 公司将继续加大对产品的研发投入,不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品,全力以赴做好公司经营。 特此公告。 北京热景生物技术股份有限公司董事会 2024 年 10 月 10 日