1 | 2015年9月份,股东大会同意不超10亿元回购公司股票,回购价格不超13.90元/股,预计可回购股份不少于7194.24万股,占公司总股本的比例不少于4.996%。2015年10月份,公司确定回购股份用于员工持股计划。 |
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2 | 2015年7月份,全资子公司四川科伦药研院开发的重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单抗注射液获国家食药监局注册受理(受理号:CXSL1500052川,CXSL1500053川),标志着公司首个生物药成功申报临床。该药物属靶向重组蛋白类单抗,适应症为国内高发性肿瘤——转移性结直肠癌,是默克公司重磅产品西妥昔单抗的仿制产品(2014年全球销量超18亿美元)。目前,尚无国内企业生产该产品,国内申报临床研究企业4家,均采用100mg/20ml浓度的规格,公司为国内首家申报100mg/50ml,200mg/100ml规格的企业,与西妥昔单抗在北美地区上市产品规格相同,临床使用前无须重新配制,可直接静脉滴注。公司于2013年正式启动生物技术药物的研发,相继立项研发生物技术药物10余项,其中生物创新药8项,预计2015年公司还将申报生物技术药物项目1项,2016年将申报4项。 |
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3 | 2017年3月23日,公司获国家食品药品监管总局核准签发的化学药品“丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液”《药品注册批件》。该品种为首个批准上市的补充谷胺酰胺的双室袋产品,适用于需要补充谷胺酰胺的患者,包括处于分解代谢和高代谢状况的疾病人群,比如接受大手术的癌症患者、重度胰腺炎、严重烧伤、创伤、复杂手术和 ICU 患者等。 |
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4 | 谷氨酰胺是人体内重要的条件必需氨基酸之一,在手术创伤、烧伤、感染等应激状态下,血浆与骨骼肌肉谷氨酰胺含量明显下降,导致蛋白质合成障碍、肠黏膜萎缩、免疫机能受损,增加感染与死亡风险。 |
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5 | 2015年1月份,公司作为“新型直立式聚丙烯医用输液袋制造技术与产业化”项目主要完成单位,荣获2014年度国家科学技术进步二等奖。公司自主构建了输液包装数值仿真设计技术,创建了可立袋安全性评估及控制技术,并首创安全高效的“注胚-吹袋-洗袋-灌装-封口”五位一体连续生产技术,研制出国内外首家具有自主知识产权的可立袋输液产品。本次获奖将促进公司可立袋产品在输液领域的推广应用。 |
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6 | 2014年9月份,公司实际控制人刘革新拟采取包含但不限于质押所持公司股份等方式获得金融机构10亿元授信额度,其中将无偿向公司提供不超6亿元的财务资助,剩余授信额度的财务资助事项公司将根据经营资金所需与其另行协商。公司接受无息借款有利于提高融资效率,及时满足资金使用需求。 |
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7 | 2016年8月26日公告,公司拟以人民币6525万元的价格收购子公司浙江国镜药业有限公司(简称“浙江国镜”)的自然人股东蔡焕镜先生等十人合计持有的浙江国镜15%股权。本次收购完成后公司将持有浙江国镜100%股权,公司拟以自有资金支付本次股权收购款。浙江国镜现拥有新型包装大输液制剂生产线,另有口服头孢车间、口服固体车间(含颗粒剂)和口服液体车间(含中药提取),现有140多个品规的医药产品。 |
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8 | 2016年10月28日,公司拟实施限制性股票激励计划,本激励计划拟授予的限制性股票数量 748.1067 万股,占本激励计划草案公告时公司股本总额 144,000 万股的 0.52%。本激励计划授予的激励对象总人数为 312 人,包括公司公告本激励计划时在公司或公司子公司任职的公司高级管理人员、中层管理人员及核心技术(业务)人员。 |
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9 | 公司已经成功研发出直立式软袋包装,在全球范围内属于首创,拥有自主知识产权,受到专利保护。直立式软袋包装生产成本低于软袋、接近塑瓶,零售价略低于软袋、高于塑瓶,具有采用密闭输液避免2次污染、直立摆放符合操作习惯、材料后续处理无污染等优点,是国内大输液高端产品的发展方向。 |
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10 | 公司以募集资金11.86亿元对大输液业务进行扩能技改,包括扩建新增塑瓶输液生产线工程、扩建直立式软袋输液生产线工程、扩建软袋输液产品生产线工程、新建液固双腔袋输液生产线工程共计10个项目,达产后,年新增塑瓶79500万瓶,软袋4000万袋,直立式软袋1.5亿袋,双腔软袋6000万袋,输液产品总产能增加至31.75亿瓶。预计年新增营业收入23.02亿元,净利润3.93亿元。其中,液固双腔袋是国际上最先进的即配型包装输液产品,只有欧美和日本等国生产。 |
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11 | 10.公司生产基地遍布于辽宁、山东、江西、湖南、湖北等全国九省份,已基本形成了全国性产业布局,有效消除了大输液产品销售运输半径的制约;与全国性生产基地配套的销售网络遍布全国57个销售片区,覆盖了我国除台湾、香港和澳门以外的所有省、直辖市和自治区,共有5800余家各级经销商,约2150家二级以上医院与公司直接建立长期业务关系,公司与各级经销商共同维护逾2.5万家包括二级以下医院在内的终端渠道。 |
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12 | 11.2016年6月15日公告,公司于2016年6月13日知悉,公司下属企业湖北科伦药业有限公司研发的聚丙烯安瓿包装利巴韦林注射液获得国家食品药品监管总局药品补充申请批件【1ml:0.1g规格批件号:2016B01005;新增2ml:0.1g规格批件号:2016B01007,批准文号:国药准字H20163187】,标志着我公司首个聚丙烯安瓿包装的治疗性产品成功上市。 |
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13 | 玻璃安瓿是我国市售各类小容量水针剂的主要包装形式(包括易折玻璃安瓿),临床用量巨大。该产品为聚丙烯安瓿包装,与玻璃安瓿相比,开启过程中可有效避免医护人员被划伤;且不会产生玻屑、粉尘或微粒,可显著降低药液被污染的风险,明显提升临床用药安全性;可望替代玻璃安瓿,成为未来市场主流的包装形式。因此聚丙烯安瓿包装能为公司的长远发展和业绩增长产生积极影响。 |
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14 | 12.2016年4月7日公告,公司及其子(分)公司拟投资建设生物医药产业园项目。生物医药产业园项目建设主要包括“生物技术药物产业基地”和“cGMP国际车间”,生物技术药物产业基地旨在建成覆盖生物技术药物发现、研发、技术转化到生产的全产业链平台,开发涵盖肿瘤、自身免疫疾病、高血脂及眼科用药等重大疾病领域的生物技术药物产品集群。cGMP国际车间为科伦药业美国仿制药研发计划的重要产业化基地,与在美国的研发及销售直接衔接,该车间将先后建成多条制剂生产线,预计占地面积为36,000㎡,产品线将逐渐涵盖普通和抗肿瘤注射剂、滴眼剂、口服制剂等领域。计划于2016年开工建设,生物技术药物产业基地预计建设周期为8年,cGMP国际车间预计建设周期为5年。通过生物医药产业园建设,上市品种全部投产后,将最终实现销售收入145.76亿元,利税45.69亿元,新增就业岗位2,300余个。本项目的建设旨在建设一个综合性的高水准的研发和中试、生产基地,既可强化科伦药业在生物技术药物自主研发的实力,在最短的时间内建设符合GMP,满足第一批研发品种的III期临床和GMP生产,又可大力推动科伦药业的国际化进程。 |
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15 | 13.2017年4月14日,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液“获国家食品药品监督管理总局注册受理,标志着科伦研发的首个创新单克隆抗体药物成功申报临床。 |
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16 | KL-A167 作用于肿瘤免疫靶点 PD-L1,是我公司申报的首个具有自主知识产权的创新人源化单克隆抗体药物;具有全新序列,主要通过与肿瘤细胞表面的PD-L1 结合,解除肿瘤细胞对机体免疫功能的抑制,激活自身免疫功能杀伤肿瘤细胞;非临床研究数据表明 KL-A167 能有效的与 PD-L1 结合,对结直肠癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤药效明确,较传统化疗具有的更好耐受性和安全性。 |
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17 | 14.2017年9月26日公告,公司于2017年9月25日收到公司董事、总经理刘思川先生购买公司股份的函。刘思川先生基于对公司未来持续稳定发展的信心以及对公司价值的认可,于2017年9月25日通过深圳证券交易所证券交易系统购买了公司300,000股,此次购买完成后合计持有公司股份6,854,986股,占比0.48%。 |
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18 | 此次购买股份的目的是刘思川先生基于对公司未来发展前景和长期投资价值的信心,刘思川先生在未来六个月内将以不超过人民币20元/股的公司股价进一步增持公司股份。 |
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19 | 15.2017年10月24日公告,公司控股子公司湖南科伦制药有限公司开发的一月给药一次微晶产品阿立哌唑长效肌肉注射剂获国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。 |
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20 | 由于药物研发过程周期长、环节多,期间具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 |
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21 | 16.2018年5月14日公告,公司控股子公司开发的抗体偶联药物“注射用A166”继美国食品药品监督管理局(FDA)允许开展临床试验后,又获中国国家食品药品监督管理总局核准签发的药物临床试验批件,注射用A166是全球首个通过赖氨酸定点定量偶联、具有创新连接子和高活性毒素小分子的第三代抗HER2 ADC,拟用于HER2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗。 |
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22 | 17.2018年6月19日公告,公司董事会通过议案,向符合授予条件的209名激励对象授予216.32万股限制性股票,授予价格为7.70元/股。股票来源为二级市场上回购的公司A股普通股股票。 |
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23 | 18.2018年7月31日公告,上半年营收为77.92亿元,同比增长57.68%;净利为7.74亿元,同比增长202%。 |
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24 | 公司输液和非输液制剂产品销售量以及销售收入持续增长;伊犁川宁产能释放,上半年逐步全面达产,营业收入16.45亿元,同比增长69.69%,净利润3.5亿元,同比增长548%。公司同时公告,注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白获临床批件。 |
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25 | 19.2018年8月28日公告,公司2018年上半年实现营业收入77.92亿元,同比增长57.68%;净利润7.74亿元,同比增长202.17%;每股收益0.54元。 |
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26 | 2018年上半年公司加强市场开拓以及产品结构持续优化,输液和非输液制剂产品销售量以及销售收入持续增长。 |
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27 | 20.2018年11月4日公告,公司拟以自有资金不低于0.5亿元,不超过1亿元回购股份,回购价格不超过25元/股。本次回购股份拟用于公司股权激励计划或依法注销减少注册资本等符合相关法律法规的用途。 |
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28 | 公司此次回购股份,有利于增强公司股票长期投资价值,维护投资者利益,推动公司股票价值的合理回归,实现股东利益最大化。 |
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29 | 21.2018年12月26日公告,公司拟使用自有资金回购公司股份,回购价格不超过25元/股,回购资金总额不低于1亿元,不超过2亿元。 |
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30 | 22.2018年12月26日公告,近日公司的甲硝唑片国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件,广泛用于各种厌氧菌感染、阿米巴病、阴道滴虫病等临床常见的感染性疾病的治疗。截至目前,公司在甲硝唑片一致性评价项目上已投入研发费用约667万元。 |
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31 | 此产品未来生产及销售可能受到一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 |
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32 | 23.2018年12月27日公告,近日公司的替硝唑片国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件,广泛用于各种厌氧菌感染、肠道阿米巴病、阴道滴虫病等临床常见的传播性疾病的治疗。截至目前,公司在替硝唑一致性评价项目上已投入研发费用约586万元。 |
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33 | 此产品未来生产及销售可能受到一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 |
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34 | 24.2018年12月28日公告,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸氨溴索氯化钠注射液”《药品注册批件》。该药物主要用于慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘严重患者的祛痰治疗,及术后肺部并发症的预防性治疗。 |
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35 | 25.3月7日晚间发布公告,公司氟康唑片及阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价。截至目前,公司在氟康唑一致性评价项目上已投入研发费用约389万元人民币。在阿昔洛韦片一致性评价项目上已投入研发费用约792万元人民币。 |
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36 | 26.4月10日晚间发布公告,公司子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“头孢氨苄胶囊”的《药品补充申请批件》。公司国内首家通过该品种一致性评价。截至目前,公司在头孢氨苄胶囊一致性评价项目上已投入研发费用约730万元人民币。 |
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37 | 27.5月31日晚间发布公告,公司于近日获得国家药监局核准签发的化学药品“福多司坦片”的药品补充申请批件,经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该品种主要用于支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张等各种呼吸系统疾病的祛痰治疗。 |
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38 | 28.6月3日晚间发布公告,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“碳酸氢钠林格注射液”《药品注册批件》。碳酸氢钠林格注射液为复方电解质注射液,用于在循环血液量以及组织间液减少时(如围手术期等情况),作为细胞外液的补充调节剂,纠正代谢性酸中毒。 |
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#科伦药业# 一面两吃,还亏几百亏几千
#科伦药业# 熊市应该拿着不动的。
#科伦药业# 唉,没拿住,跑去鲁抗吃了大面。
#科伦药业# 拉升起来啊
#科伦药业# 应该拿着你不动的,卖了去其他地方又吃2个点的面
#科伦药业# 卖在最低点。。。。。。
#科伦药业# 扶摇直上三千里
#科伦药业# 给予增持评级[悠闲]
#科伦药业# 什么情况啊
#科伦药业# 今天软蛋了