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证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-018
四川科伦药业股份有限公司
关于子公司放射性核素偶联药物(RDC)SKB107 新药临床试验申请
获国家药品监督管理局批准的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）于 2023 年 9 月 14 日公告宣布科伦博泰与西南医科大学附属医院（以下简称“西南医大附属医院”）就放射性核素偶联药物（RDC）SKB107（前称 TBM-001）订立独占性许可协议，详见巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《关于子公司科伦博泰与西南医科大学附属医院就放射性核素药物偶联物 TBM-001 订立独占性许可协议的公告》（2023-106）。
公司近日获悉，科伦博泰已于 2025 年 3 月 25 日收到国家药品监督管理局药品审评中心批准 SKB107 新药临床试验申请的临床试验通知书。
一、药品基本情况
SKB107 是由科伦博泰及西南医大附属医院核医学科共同开发的，以小分子作为靶向配体，搭配适宜的连接技术、螯合剂和治疗用放射性同位素而组成的新型 RDC 药物，拟用于治疗晚期实体瘤骨转移。
二、风险提示
创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。
特此公告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
2025 年 3 月 26 日